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公司推出新一代無塵室環境監測系統
發表于:2017-08-18 16:42 分享至:
公司推出新一代無塵室環境監測系統

 
 
無塵室環境在線監測系統是一套新型的環境數據監控系統,通過各種傳感器,自動、連續地對指定區域的塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風速等關鍵參數進行采集、記錄,并將監測結果傳送到計算機,通過特定軟件進行處理,實時對異常情況以電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等多種方式進行報警,讓所有記錄能夠實現匯總、查詢并可追溯。

生產環境的潔凈程度對制藥行業、電子行業、食品行業都有著至關重要的作用。空氣中的污染物質會使產品受到不良影響,甚至改變性能。危害產品質量的污染物質,除了與其他工業潔凈廠房一樣,主要是懸浮在空氣中的粒子外,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產品而且也是細菌附著的載體,塵埃的多少往往標志著細菌等微生物的多少。因此,空氣中塵埃粒子的數量和分布情況與環境的潔凈程度有很大的關系。
目前,潔凈廠房的監測方法一般都是定期的人工巡檢,可采用手持式或臺式單臺粒子計數器。但在生產過程中,環境的情況往往是變化的,原材料的進出、人員的更換以及產品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環境是滿足要求的而在結束時發現粒子數超出了標準。由于人工監測無法提供連續監測數據,因此無法估計系統是在何時偏離了規定工況,更無法估計產品的質量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質量,進而提高產品質量的初衷。
而潔凈室環境在線監控系統(潔凈度定點實時監測系統)避免了人工監測的種種缺陷。它是將多臺遠程遙控粒子傳感器安裝在各個所需的采樣點。分別分布在各處的粒子傳感器隨時測量被采樣的空氣,并將測量結果通過數據線和接口傳送到計算機。配上各類環境傳感器,通過計算機得到各個測量點的環境參數值。計算機同時可以顯示各點的粒子計數值,溫度,濕度和壓差,風速,浮游細菌數等。

無塵室環境在線監控系統功能:

(1) 遠程控制:可在控制室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警,數據儲存,報告編輯,打印輸出;
(2) 聲光報警:報警系統具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故 障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進行報警提醒,以保證系統 長期安全、穩定地運行;
(3) 粒子監測功能: 通過WCH-R80粒子計數器(0.5、5.0微米, 2.83升/分鐘,內置真空泵) 用以監測空氣中的粒子數;
(4)流量監測功能: 監測每一臺粒子監控設備的運行流量,并提供流量是否運行正常的狀 態,如設定點流量+/-10%時提供報警信息反饋;
(5) 連續監測功能: 在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續的監測工作,并 內置流量監控;
(6) 在線浮游菌檢測功能: 通過外置氣泵收集浮游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基,經流量傳感器測得采樣量提供的采樣流量可達28.3升/分鐘。實現無菌灌裝區內不干擾采樣,外置取盤行動方案。
(7)溫濕度、壓差、風速監測功能: 監測布置點位的實時溫濕度、壓差、風速數據;

技術標準:

《潔凈廠房設計規范》 GB50073-2001
《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 GB50457-2008
《潔凈室施工及驗收規范》 GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第四十二條規定:"廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風,確保生產和儲存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響"。企業應結合產品和工藝特點確定潔凈區的溫度和濕度范圍。

系統包含內容:

(1)采集檢測系統(對塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風速等關鍵參數進行采集)
(2)信號傳輸系統
(3)現場警報系統;
(4)SX-M 實時監測軟件系統;
(5)中央真空系統;
(6)項目管理、安裝調試、系統測試;
(7)項目認證文件系統;
(8)培訓及售后服務。